Birliğimize 80727150 sayılı ve 01.02.2013 tarihli T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı’ndan gelen yazı ile,

Dünya Sağlık Örgütü (WHO)’nun resmi web sitesinde "Contaminated Dextromethorpan Active Pharmaceutical Ingredient" başlıklı, dekstrometorfan içeren öksürük şuruplarının kullanımına bağlı olduğu düşünülen ölümlerle ve ciddi advers etkilerle sonuçlanan olayların yaşandığı, konuyla ilgili yapılan araştırmaların neticesinde olaylara levometorfan’la kontamine dekstrometorfan içeren öksürük şuruplarının kullanımının sebep olduğunun düşünüldüğü, dekstrometorfan adlı etken maddenin Konduskar Laboratories Private Limited, Kolhapur, Hindistan’da üretildiği, buradan ithal edilen dekstrametorfan adlı etken maddenin spesifikasyonlarına uygunluğunun kontrol edilmesi gerektiği konulu alarm yayınlandığı,

Bu nedenle adı geçen üretim yerinden ülkemize dekstrometorfan adlı etken maddenin ithal edilip edilmediğinin bildirilerek, ediliyor ise ithalatının durdurulması gerektiği,

Adı geçen üretim yerinden ithal edilen söz konusu etken madde kullanılarak üretilen ürün olup olmadığının ve/veya adı geçen üretim yerinde üretilmiş dekstrometorfan adlı etken maddenin yer alan yerli ya da ithal tüm müstahzarlarının ithalatının/üretiminin durdurularak, stoklarda bulunanlarının ülkemiz piyasasına verilmemesi ve piyasada mevcut tüm partilerinin, ilgili mevzuat doğrultusunda geri çekilmesi ve ilgili Kurum ile irtibata geçilmesi gerektiği belirtilmektedir.

Söz konusu yazı ekte yer almakta olup, bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

Uzm.Ecz.Harun KIZILAY
Genel Sekreter
Sağlık Bakanlığı yazısı için tıklayınız.