İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 02.01.2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;
Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 150 ml” adlı ürünün 9AA0024 (tüm alt seriler) serisine partikül tespiti, 9AA0023 (tüm alt seriler) ve 9AA0025 (tüm alt seriler) serilerine elyaf ve partikül tespiti ve “Turkfleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml” isimli ürünün 9AA0041 (tüm alt seriler) serisine sekonder ambalaj iç yüzeyinde kirlilik, numunenin elyaf ve partikül içermesi, 9AA0038 (tüm alt seriler) ve 9AA0046 (tüm alt seriler) serilerine elyaf tespit edilmesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılması konusunda ilgili firmanın bilgilendirildiği belirtilmektedir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
