Candisept Flakona Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 31 Ağustos 2020 tarihli “İlaç Geri Çekme” konulu duyuru ile;
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept 100mg/50ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” isimli müstahzarın 807022 (SKT:06/2021) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmalara duyurulduğu belirtilmektedir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ