Ranitidin İçeren Ürün Partilerine Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 07 Aralık 2020 tarihli “İlaç Geri Çekme” konulu duyuru aşağıdaki şekildedir;
“Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından alınan aksiyonlar çerçevesinde, Kurumumuz Bilimsel Komisyonlarınca yapılan değerlendirmelere göre Ranitidin içeren ürünlerin olası riskleri dolayısıyla ekli listede bulunan ürünlerin tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili ruhsat sahibi firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
